Badania kliniczne

W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat postęp w medycynie – w tym opracowanie wielu nowych leków i terapii – sprawił, że dziś potrafimy poradzić sobie z wieloma chorobami, które do niedawna były nieuleczalne.

Badania kliniczne

W niedalekiej przyszłości pojawią się kolejne innowacyjne terapie pozwalające skuteczniej leczyć choroby, które dzisiaj są jeszcze nieuleczalne. Obecnie firmy farmaceutyczne prowadzą badania nad ponad 7000 cząsteczek, które dają nadzieję na lepsze i dłuższe życie chorym na całym świecie. Trwają zaawansowane prace nad przełomowymi terapiami, które będą stosowane między innymi w nowotworach, chorobach układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy, chorobach immunologicznych, zakaźnych, psychicznych oraz neurologicznych.

Badania kliniczne to programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów, mające na celu określenie, czy nowa forma terapii jest bezpieczna i w jakim stopniu jest skuteczna. Mogą również służyć sprawdzeniu nowych metod zapobiegania chorobom. W bezpośredni sposób przyczyniają się więc do postępu w medycynie.

Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, zgodnie z wytycznymi Good clinical practice (w skrócie GCP), czyli Dobrej praktyki klinicznej (DPK), z poszanowaniem praw i zagwarantowaniem bezpieczeństwa pacjentów – uczestników badania.

Więcej o jakości w badaniach klinicznych w ulotce. 

Dobra praktyka Badań Klinicznych w trakcie trwania epidemii COVID-19  dokument opracowany przez INFARMA, GCPpl oraz POLCRO, który zawiera proponowane dobre praktyki i możliwe rozwiązania, w prowadzeniu badań klinicznych w związku z sytuacją epidemiologiczną związaną z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2019 (uaktualniona wersja 3.0 dokumentu z dnia 13 maja 2020 oraz jej tłumaczenie na język angielski.

Baza badań klinicznych prowadzona przez INFARMA

Jak i dlaczego prowadzi się badania kliniczne, jakim regulacjom one podlegają oraz baza badań klinicznych realizowanych przez firmy członkowskie INFARMA na stronie www.badaniaklinicznewpolsce.pl.

Projekt Pacjent w badaniach klinicznych

INFARMA jest jednym z inicjatorów projektu Pacjent w badaniach klinicznych, w ramach którego powstała strona www.pacjentwbadaniach.abm.gov.pl.

Strona www.pacjentwbadaniach.abm.gov.pl powstała dzięki współpracy organizacji pozarządowych, sektora nauki, administracji publicznej oraz branży biotechnologicznej i farmaceutycznej. Projekt koordynowany jest przez Agencję Badań Klinicznych. Strona  stanowi źródło informacji o badaniach klinicznych oraz wszystkich związanych z nim procedurach, a w ramach projektu prowadzone są działania edukacyjne dla pacjentów.

Ulotka o projekcie 

Link do strony

Cykl edukacyjny „Pacjent w badaniach”

 

2021 © Copyright: Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
All Rights Reserved. Wszelkie prawa zastrzeżone.
page: 0,0868 s, time: 0,1014 s cache, query: 42, querytime: 0,0146 s