Celem INFARMY jest podejmowanie inicjatyw pozytywnie wpływających na tworzenie rozwiązań systemowych w dziedzinie ochrony zdrowia w Polsce. Rozwiązania takie powinny umożliwiać polskim pacjentom korzystanie z nowoczesnych i najbardziej skutecznych terapii, tak by polskie standardy leczenia odpowiadały światowym.
Dostrzegając potrzebę ujednolicenia interpretacji obowiązujących przepisów prawa, INFARMA podjęła inicjatywę, której celem jest przygotowanie kodeksu postępowania, w rozumieniu art. 40 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, w obszarze przetwarzania danych osobowych przez innowacyjne firmy farmaceutyczne będące członkami naszej organizacji.
Kodeks ten ma zastosowanie w szczególności do następujących obszarów działalności sektora farmaceutycznego:
- prowadzenia badań klinicznych oraz analiz w celu opracowania nowych leków innowacyjnych;
- przetwarzania Danych osobowych Pacjentów oraz osób trzecich zaangażowanych w procesy badawcze, w sposób zapewniający odpowiednią ochronę ich danych;
- wspierania rozwiązań systemowych w zakresie ochrony zdrowia, które mają na celu poprawę jakości leczenia i dostępności nowoczesnych terapii w Polsce.
W ramach powyższej inicjatywy dotyczącej opracowania kodeksu zapraszamy Państwa do konsultacji przygotowanego projektu dokumentu - KODEKSU POSTĘPOWANIA DLA SEKTORA FARMACEUTYCZNEGO. Konsultacje są otwarte dla wszystkich zainteresowanych podmiotów i osób fizycznych i mają na celu zebranie opinii, uwag oraz sugestii, które pozwolą na dalsze doskonalenie kodeksu.
Państwa wkład jest niezwykle cenny i przyczyni się do zapewnienia, że opracowane zasady będą zgodne z najlepszymi praktykami oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Konsultacje projektu KODEKSU POSTĘPOWANIA DLA SEKTORA FARMACEUTYCZNEGO trwają od 4 czerwca do
18 sierpnia 2025 roku.
Zachęcamy do aktywnego udziału i dzielenia się swoimi spostrzeżeniami.
Projekt KODEKSU POSTĘPOWANIA DLA SEKTORA FARMACEUTYCZNEGO opracowanego zgodnie z art. 40 RODO.
Załącznik:
Uwagi do Kodeksu należy zgłaszać za pośrednictwem tabeli uwag w terminie do 18 sierpnia 2025r. na adres: biuro@infarma.pl
Załącznik:
Konsultacje publiczne
Kodeksu Postępowania Dla Sektora Farmaceutycznego
opracowanego zgodnie z art. 40 RODO
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA prowadzi konsultacje dotyczące Kodeksu postępowania dla sektora farmaceutycznego opracowanego zgodnie z art. 40 RODO działając (dalej: „Kodeks”) zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Ochrony Danych oraz Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Uwagi do Kodeksu należy zgłaszać za pośrednictwem tabeli uwag (zakładka Tabela uwag) w terminie do 18 sierpnia 2025r. na adres: biuro@infarma.pl
INFARMA udostępnia Kodeks do konsultacji publicznych za pośrednictwem swojej strony internetowej, jak również w drodze indywidualnych zaproszeń do konsultacji skierowanych do podmiotów, których Kodeks może dotyczyć.
Do konsultacji kodeksu zaproszeni są w szczególności:
- Pacjenci reprezentowani przez organizacje pacjenckie oraz Rzecznika Praw Pacjenta,
- Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) oraz ośrodki badań klinicznych,
- Badacze zaangażowani w prowadzenie badań klinicznych
- Komisje Bioetyczne,
- Ministerstwo Zdrowia, Agencja Badań Medycznych, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Podmioty prowadzące badania kliniczne na zlecenie (Clinical Research Organizations (CRO)), firmy farmaceutyczne
- Inne organizacje i osoby zainteresowane treścią Kodeksu.
W ramach konsultacji zaplanowano warsztaty, w trakcie których omówione zostaną najważniejsze zagadnienia zawarte w treści Kodeksu, jak również możliwe będzie zadawanie pytań przedstawicielom INFARMA.
Warsztaty zaplanowano w następujących terminach:
|
Data i godzina |
Grupa docelowa |
|
4 czerwca 2025, 10:00 |
CWBK, ośrodki badawcze, badacze |
|
16 czerwca 2025, 10:00 |
Pacjenci, organizacje pacjenckie, członkowie komisji bioetycznych |
|
18 czerwca 2025, 10:00 |
Badacze, reprezentanci środowiska badań klinicznych |
|
10 lipca 2025, 10:00 |
Spotkanie ogólne |
W przypadku zainteresowania udziałem w spotkaniach należy przekazać zgłoszenie do udziału w spotkaniu na adres: biuro@infarma.pl
Proces konsultacji zostanie podsumowany raportem zawierającym informacje dotyczące liczby i charakteru otrzymanych uwag, jak również odniesieniem się do ich treści.
