Nowe badanie przeprowadzone przez Charles River Associates przedstawia pierwszy kompleksowy przegląd atrakcyjności UE jako miejsca inwestycji w sektorze farmaceutycznym, w porównaniu z jej globalnymi konkurentami.

Opublikowany dziś przez EFPIA raport „Assessing Europe’s Competitiveness as a Location for the Life Sciences Industry” analizuje 20 wskaźników efektywności
w czterech kluczowych obszarach istotnych dla przyciągania inwestycji: badania i innowacje, ramy regulacyjne, otoczenie komercyjne oraz produkcję przemysłową – czyli pełny ekosystem life science w Europie.

Dane podkreślają utrzymującą się pozycję Europy jako lidera w zakresie potencjału naukowego na wczesnym etapie badań, zaawansowanych zdolności cyfrowych oraz produkcji farmaceutycznej, wspieranych przez silną bazę przemysłową i dobre wyniki handlowe.

Jednocześnie analiza pokazuje, że Europa ma trudności z przekładaniem potencjału naukowego na inwestycje badawcze, badania kliniczne oraz powstawanie nowych leków – które przekładają się na lepsze zdrowie społeczeństwa i wzrost gospodarczy.

W momencie, gdy decydenci polityczni starają się wzmocnić konkurencyjność Europy, nowe badanie pomaga w podejmowaniu decyzji, które ukształtują przyszłość branży kluczowej dla zdrowia, gospodarki i bezpieczeństwa Europy.

Każdego roku firmy farmaceutyczne inwestują 55 mld euro w badania i rozwój w UE, wspierają około 2,3 mln miejsc pracy i generują ponad 366 mld euro eksportu. Bez przemysłu farmaceutycznego ogólny bilans handlowy UE zmieniłby się z nadwyżki
w wysokości 133 mld euro w deficyt na poziomie 88 mld euro.

Jednocześnie, dostrzegając strategiczne znaczenie life science, globalni konkurenci działają coraz szybciej i bardziej zdecydowanie, aby przyciągnąć inwestycje farmaceutyczne. Jeśli Europa będzie w stanie dorównać tempu i skali tych ambicji
– a nawet je przewyższyć – raport pokazuje, jakie korzyści UE może osiągnąć, zmniejszając dystans do swojego najbliższego konkurenta:

• Zmniejszenie luki w inwestycjach przemysłowych w badania i rozwój mogłoby wygenerować dodatkowe 105 mld euro inwestycji w ciągu następnej dekady.
• Zwiększenie udziału Europy w globalnych badaniach klinicznych mogłoby dodać prawie 18 mld euro do europejskiej gospodarki, stworzyć około 82 000 miejsc pracy oraz umożliwić 158 000 dodatkowym pacjentom udział w badaniach klinicznych.
• Wzmocnienie ścieżek regulacyjnych i szerszego ekosystemu innowacji mogłoby przyspieszyć rozwój nowych leków, co potencjalnie pozwoliłoby wprowadzić ponad 200 dodatkowych nowych substancji czynnych (NAS) dla pacjentów oraz zwiększyć liczbę leków pochodzących z Europy.

Realizacja tego potencjału wymaga zdecydowanych i odważnych działań, które pozwolą wykorzystać niewątpliwe atuty Europy oraz rozwiązać problemy wskazane w raporcie – przeszkody stojące na drodze do realizacji ambicji Europy, by zostać światowym liderem w dziedzinie nauk o życiu.

- „Raport pokazuje zarówno skalę szans dla Europy, jak i obszary, w których potrzebne są pilne działania, aby zmniejszyć lukę konkurencyjności wobec innych regionów świata. Dzięki właściwym decyzjom Europa może wykorzystać swoje silne fundamenty naukowe i potencjał przemysłowy, aby zbudować bardziej konkurencyjny i odporny ekosystem nauk o życiu. Zwiększenie atrakcyjności Europy dla inwestycji farmaceutycznych nie tylko wesprze wzrost gospodarczy i bezpieczeństwo, ale także zapewni europejskim pacjentom szybszy dostęp do kolejnej generacji przełomowych terapii medycznych.” – powiedziała Nathalie Moll, Dyrektor Generalny EFPIA

Kluczowe wnioski z raportu

Poniżej znajduje się krótkie podsumowanie mocnych i słabych stron Europy
w odniesieniu do wybranych wskaźników.

Mocne strony UE

• UE wykazuje silny wzrost inwestycji w produkcję (średnioroczny wzrost 15%
  w latach 2018–2022, przewyższający Chiny z wynikiem 11%) oraz utrzymującą się nadwyżkę handlową – największą w Europie – co odzwierciedla odporne łańcuchy dostaw i zdolności eksportowe.
• UE osiąga bardzo dobre wyniki pod względem odsetka publikacji z zakresu nauk medycznych należących do najczęściej cytowanych na świecie (górny 1%).

Umiarkowane wyniki

• Odkrywanie nowych substancji czynnych (NAS) do leków spadło w UE o 20%, podczas gdy w Chinach wzrosło o 470%.
• Ochrona własności intelektualnej w UE jest wyższa jedynie niż w Chinach.
• Pochodzenie nowych leków: Chiny wyprzedziły UE i USA jako źródło nowych substancji czynnych – z 4 NAS w 2018 r. do 28 w 2024 r. Substancje z Chin są coraz częściej wprowadzane na rynek w USA i Europie.
• Wprowadzanie nowych leków na rynek: średnio kraje UE osiągają wskaźnik wprowadzania na poziomie 39%, znacznie niższy niż w USA (85%). Różnice utrzymują się także wśród najlepszych krajów UE, np. Niemcy (61% wprowadzonych ogółem i 44% w ciągu roku) w porównaniu z Francją (52% ogółem i 23% w ciągu roku). Niemcy są liderem w Europie, ale wciąż znacznie ustępują USA.

Słabe strony UE

• Liczba zgłoszeń patentowych w UE wzrosła jedynie o 6% w latach 2014–2024, podczas gdy w Chinach nastąpił wzrost o 170%, co wskazuje na względną stagnację UE. Trendy sugerują, że UE nie przyciąga proporcjonalnego udziału globalnego kapitału innowacyjnego.
• Czas zatwierdzania regulacyjnego poprawił się (430 dni w 2024 r., w porównaniu z 464 dniami w 2015 r.), ale nadal jest dłuższy niż w Chinach (200 dni) i USA (356 dni).
• Wydatki UE na produkty farmaceutyczne wynoszą 1% PKB, w porównaniu z 1,8% w Chinach i 2,0% w USA.
• Ponad 20 państw członkowskich UE stosuje narzędzia ograniczania kosztów, takie jak obowiązkowe rabaty, obowiązkowe podatki od sprzedaży i mechanizmy „clawback”, podczas gdy USA i Chiny stosują bardziej ograniczone rabaty lub zniżki. Mechanizmy te są powszechnie wskazywane jako czynnik zniechęcający do inwestycji farmaceutycznych.
• Każdy kraj UE, z wyjątkiem Hiszpanii, traci udział w badaniach klinicznych. Raport wskazuje, że wzrost Chin – ze względu na modernizujące się społeczeństwo i dużą populację – jest „niezaskakujący”. Najbardziej niepokojąca jest jednak utrata udziału rynkowego przez UE: globalny udział spadł z 22% w 2013 r. do 12% w 2023 r..